FDA 컨설팅
FDA컨설팅은 해외 식품/화장품 규제기관(FDA 등)의 기준이
적용되는 품목에 대해 수출 전 해당 규제 요건 충족 여부를 검토하고,
통관 과정에서 문제가 발생하지 않도록 대응 방향을 정리하는 컨설팅입니다.
일반 FDA 컨설팅 분야
영양성분 검토
각 국가의 규제/요건 특이사항에 맞춰 영양성분을 검토합니다.
- 국가별 영양성분 표시 기준 적합성 검토
- 열량 및 영양소 산출 방식 및 표기기준 검토
- 국가별 영양성분 필수 항목 적용 기준 확인
전성분 검토
수출가능여부 확인을 위해 원료를 검토합니다.
- 수출 가능 여부 판단을 위한 원료 규제 검토
- 기능성 문구기재 관련 성분 및 하위원료 검토
- 제한·금지 성분 해당 여부 확인
FDA 등록 진행
등록 시 제출서류를 검토합니다.
- 제출 정보 및 서류 범위 검토
- 영문 인증서 유효성 및 제조공정 자료 검토
- ARTWORK / 라벨 문구 규제 적합성 검토
미국 FDA 컨설팅 분야
성분 및 라벨 검토
미국 FDA 규정에 적합한 라벨링 제작
- 수출가능여부 검토
- 마케팅 문구 적합성 판단
- 라벨링 가이드 제작
식품 FDA 등록
식품안전현대화법(FSMA)에 따라
시설등록 대행
- 식품공장등록 (FFR) 진행
- 산성화식품 공정검증 (SID)
- 미국 현지 대리인 지정
화장품(MoCRA) 등록
화장품 규제 현대화법(MoCRA)에 따라
시설 및 제품 등록
- 제조 시설 등록 및 갱신
- 제품 목록 제출 및 업데이트 대행
- DUNS No. 발급 대행
FDA 절차 및 기대효과
미국 절차
1
FDA 규제 대상 여부 확인
2
FDA 공장 등록 및 U.S Agent 지정
3
제품 라벨링 검토
4
품목별 등록 절차 진행 (식품 SID, 화장품 제품 리스팅 등)
아시아 국가 절차
1
제조사로부터 수입국 FDA 등록 관련 필요 서류 취합
2
FDA 서류 검토
3
기타 라벨 기준과 현지 기준 추가 확인
4
서류 전체 취합 후 현지 수입자 전달 (현지 수입자는 등록 대행업체 수 있는 파트너 섭외 필요할 수 있음)
FDA 컨설팅 효과
시장 진입 가능성 향상
각국의 복잡한 규정으로 인한 무역장벽을 전문가의 검토로 해결할 수 있습니다.
각 국의 복잡한 규정으로 인한 무역장벽을
전문가의 검토로 해결 할 수 있습니다.
행정 리스크 최소화
수출 승인 가능성을 높이고 통관거부 위험을 줄일 수 있습니다.
수입 승인 가능성을 높이고
통관거부 위험을 줄일 수 있습니다.
제품군 별 체계적 대응
각 품목에 따라 다른 등록 시 의무 이행사항들에 대해 체계적으로 대응할 수 있습니다.
각 품목에 따라 다양한 등록 시 의무 이행 사항에
체계적으로 대응할 수 있습니다.
FDA 컨설팅 서비스 문의
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